試験情報

医薬品、医薬部外品、化粧品試験

日本薬局方(JP)、欧州薬局方(EP)、米国薬局方(USP)、日本薬局方外医薬品規格、医薬部外品原料規格等の試験を承っております。
品質管理にお役立てください。

日本薬局方における細胞毒性試験

細胞毒性試験は、2021年6月3日に施行された「第十八改正日本薬局方」において、7.02プラスチック製医薬品容器試験法、および7.03輸液用ゴム栓試験法の項に掲載されています。

これらの試験は、試験試料（最終製品または原材料）の試験液（抽出液）と細胞を接触させることにより、試験試料から溶出する物質の細胞毒性を検出するためのもので、医薬品容器の設計や品質評価に有効とされています。

化粧品に関する試験

日本では，化粧品に関する成分規制は「化粧品基準」によって定められており，この基準への適合や製品の安全性の確保が必要となります。微生物限度試験や保存効力試験のほか、表記載以外の項目(ホルムアルデヒド、メタノール等)も承っておりますのでお問い合わせください。